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医疗器械一类、二类、三类如何区分?

作者:     发布日期: 2020-12-22     二维码分享

   随着着市场销售的发展趋向,现如今医疗设备也在日常日常生活越来越重要了,根据在我国对医疗设备机械设备得要求,现如今医疗设备依照划分的标准和区别,可分为下述好几个类?使大家一起看看吧。


   1、一类是指,依据常规管理充足保证 其安全性能、针对性的医疗设备。
      一类医疗设备有:
        基础普外敷刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
   2、二类是指,对其安全性能、针对性理当加以控制的医疗设备。
      二类医疗设备:
      (a)一般诊查器械类(6820):电子温度计、量血压器;
      (b)物理治疗及康复器材类(6826):远红外线远红外磁疗器械;
      (c)医学检验技术检测仪类(6840):家里用血糖指标检查仪及测纸;
      (d)诊断室、急救室、诊断室机械设备及器械类(6854):诊疗小型制氧机 手提式co2发生器;
      (e)医疗服务原材料及医用品类(6864):匡服药棉、诊疗脱脂纱布;
      (f)诊疗纺织材料及商品类(6866):避孕套、避孕方法帽等
   3、三类是指,置入人体;用于可用、维持生命;对人体具有不可逆性风险性,对其安全性能、针对性尽量严格控制的医疗设备。


      三类医疗设备:
   a、一次性使用无菌检测检验医疗设备
      (1)一次性使用无菌检测检验注射器;
      (2)一次性使用注射针;
      (3)一次性使用输血器;
      (4)一次性使用麻醉药穿刺术包;
      (5)一次性使用静脉输液针;
      (6)一次性使用无菌检测检验注射针;
      (7)一次性使用塑料血袋;
      (8)一次性使用采血器;
      (9)一次性使用滴定管式注射针。
     b、肿瘤科鼻子假体医疗设备
      (1)、胃肠外科鼻子假体关节鼻子假体;(一次性使用无菌检测检验医疗设备、助听器、隐形眼镜及维护保养用液、血制品试剂、6846置入原料和人力资源内脏器官、6877干涉器材之外)等。
    以上就是医疗设备按其划分标准和区别分类,分为三大类,每一个种类的划分都是不一样的。希望对各位朋友们有帮助。